集菌儀與無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器的區(qū)別

集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等。其檢測(cè)過(guò)程是，供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。不同于集菌儀的用途是，無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器，不僅符合中國(guó)藥典2015版，也是國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的*儀器。其是專(zhuān)門(mén)用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。